W ostatnich badaniach naukowych skupiono się na porównaniu skuteczności i bezpieczeństwa sacubitrilu/walsartanu, nowego leku stosowanego w terapii nadciśnienia tętniczego, z amlodypiną, jednym z najczęściej stosowanych blokerów kanałów wapniowych (CCB). Badanie to dostarcza istotnych informacji, które mogą mieć wpływ na praktykę kliniczną w leczeniu pacjentów z nadciśnieniem.
Wprowadzenie do problematyki nadciśnienia tętniczego
Nadciśnienie tętnicze jest poważnym problemem zdrowotnym, które dotyka miliony ludzi na całym świecie. W Japonii szacuje się, że tylko 12 milionów pacjentów z 43 milionów z nadciśnieniem ma odpowiednią kontrolę ciśnienia krwi. Obecne wytyczne zalecają stosowanie pięciu głównych klas leków w leczeniu nadciśnienia, w tym inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), beta-blokerów, blokerów kanałów wapniowych oraz diuretyków. Sacubitril/walsartan, jako inhibitor receptora angiotensyny i neprylizyny, jest nowym lekiem, który wykazuje lepszą skuteczność w obniżaniu ciśnienia krwi w porównaniu do ARB. Jednakże, do tej pory brakowało danych dotyczących porównania sacubitrilu/walsartanu z CCB, takimi jak amlodypina.
Metody badawcze i projekt badania
Badanie PARASOL, które miało miejsce w Japonii, zostało zaprojektowane jako otwarte, wieloośrodkowe badanie porównawcze. Uczestniczyło w nim 359 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej sacubitril/walsartan 200 mg raz dziennie lub amlodypinę 5 mg raz dziennie przez 8 tygodni. Głównym celem badania była ocena niegorszości sacubitrilu/walsartanu w porównaniu do amlodypiny w zakresie średniej zmiany ciśnienia skurczowego w ciągu 24 godzin.
Wyniki badania
Demografia i charakterystyka pacjentów
W grupie sacubitrilu/walsartanu znalazło się 182 pacjentów, a w grupie amlodypiny 177. Większość pacjentów to mężczyźni, a średni wiek wynosił 58 lat. Wszyscy pacjenci mieli ciśnienie skurczowe w przedziale 150-179 mmHg na początku badania.
Skuteczność leczenia
Wyniki badania wykazały, że średnia redukcja ciśnienia skurczowego w grupie sacubitrilu/walsartanu była niegorsza od tej w grupie amlodypiny, z różnicą między leczeniami wynoszącą -0,62 mmHg (95% przedział ufności: -3,23 do 1,98). Obie grupy wykazały podobne wskaźniki kontroli ciśnienia krwi oraz odpowiedzi na leczenie, co sugeruje, że sacubitril/walsartan może być skuteczną alternatywą dla amlodypiny.
Bezpieczeństwo i tolerancja
Analiza zdarzeń niepożądanych wykazała, że częstość występowania działań niepożądanych była porównywalna w obu grupach. W grupie sacubitrilu/walsartanu odnotowano 34 przypadki działań niepożądanych, co stanowi 18,7% pacjentów, podczas gdy w grupie amlodypiny 31 przypadków (17,5%). Żadne z tych działań nie prowadziły do przerwania leczenia z powodu niezamierzonego spadku ciśnienia krwi.
Dyskusja wyników
Badanie PARASOL jest pierwszym badaniem, które porównuje skuteczność sacubitrilu/walsartanu z amlodypiną w kontekście obniżania ciśnienia tętniczego. Wyniki sugerują, że sacubitril/walsartan jest porównywalny z amlodypiną, a jego stosowanie może przyczynić się do poprawy kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem. Dodatkowo, leki te nie różnią się znacząco pod względem bezpieczeństwa, co jest istotnym czynnikiem w praktyce klinicznej.
Podsumowanie i wnioski
Sacubitril/walsartan wykazuje korzystny efekt w obniżaniu ciśnienia krwi, porównywalny z amlodypiną, co może przyczynić się do lepszej kontroli nadciśnienia w praktyce klinicznej. Dalsze badania są potrzebne, aby ocenić długoterminowe korzyści stosowania sacubitrilu/walsartanu w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Bibliografia
. Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan Versus Amlodipine in Japanese Patients With Essential Hypertension: A Randomized, Multicenter, Open‐Label, Noninferiority Study (PARASOL Study). The Journal of Clinical Hypertension 2024, 27(8), 10-1481. DOI: https://doi.org/10.1111/jch.14938.
